Куда и какие документы необходимо предоставить для начала деятельности Например, СЭС, экологические


Роспотребнадзор (стенд)

Роспотребнадзор (стенд)

Исчерпывающий перечень документов, необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения — Состав

Исчерпывающий перечень документов, необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения

Исчерпывающий перечень документов, необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения

1. Для получения санитарно-эпидемиологического заключения заявитель предоставляет в Роспотребнадзор (его территориальный орган):

— заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения по утвержденной форме (бланк заявления — форма № 1, образец заполнения), (бланк заявления — форма № 2, образец заполнения );

— результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленные в установленном порядке.

Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).

2. Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения заявитель предоставляет в Роспотребнадзор (его территориальный орган):

— заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с указанием причины переоформления (реорганизация, изменение наименования, места нахождения юридического лица либо изменение фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя), технической ошибки, обнаруженной после получения санитарно-эпидемиологического заключения и допущенной при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения) по утвержденной форме (бланк заявления – форма № 3, образец заполнения );

— ранее выданное санитарно-эпидемиологическое заключение.

Для предоставления государственной услуги необходимы сведения о государственной регистрации заявителя, содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц (едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей) и находящиеся в распоряжении ФНС России.

Уполномоченный специалист-эксперт Роспотребнадзора (его территориального органа) в течение трех рабочих дней с момента поступления заявления направляет запрос в рамках межведомственного электронного взаимодействия в ФНС России о предоставлении сведений из Единого государственного реестра юридических лиц (Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей) в случае, если указанные сведения не были представлены заявителем, предметом которого являются:

сведения о государственной регистрации заявителя — при представлении заявителем заявления о предоставлении санитарно-эпидемиологического заключения;

сведения, подтверждающие факт изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя — при представлении заявителем заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения.

Уполномоченный специалист-эксперт в течение 3 рабочих дней со дня направления указанного запроса уведомляет заявителя о факте его направления в письменной форме или путем направления электронного сообщения в случае поступления заявления и (или) документов (содержащихся в них сведений) в форме электронного документа.

Заявитель вправе представить документы, содержащие вышеперечисленные сведения, самостоятельно.

Заявители могут представить заявление и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, лично, либо направить их почтовым отправлением с объявленной ценностью и описью вложения, либо в электронном виде, заверенные электронной цифровой подписью заявителя, либо через многофункциональные центры предоставления государственных и муниципальных услуг.

Как получить заключение СЭС: правила и необходимые документы

Ведение предпринимательской деятельности неразрывно с проверками и разрешениями санитарно-эпидемиологической службы. Но как получить заключение СЭС без волокиты, бесконечных замечаний и исправлений?

СЭЗ: что это такое

Санитарно-эпидемиологическое заключение является разрешительным документом, официально подтверждающим полную гигиеническую безопасность проверяемой продукции. Решение выносится на основании оценки уполномоченной службы, после чего лицу выдается соответствующий акт. Для работы предоставлялись образцы, подавалось заявление на проведение СЭС экспертизы.

Однако оформление СЭЗ было возможно в Роспотребнадзоре вплоть до середины 2010 года. Сейчас вместо заключения выдаются другие документы – свидетельства о госрегистрации. В общих чертах, наличие СЭЗ необходимо на те товары, которые находятся в постоянном и тесном контакте с людьми. Каждый день человек соприкасается с медицинскими изделиями, отделочными материалами, конечно же, пищей.

Гигиенические сертификаты на товары зарубежного производства приобретаются по месту обращения их владельца. Российская продукция проверяется по тому адресу, где зарегистрировано предприятие, на котором она произведена.

Документ ограничен по сроку своего действия – от 12 месяцев до пяти лет. Как следствие, важно правильно выбрать схему и периодичность его оформления для исключения лишних затрат, так как акты создаются под каждого производителя/получателя по контракту.

Например, если сертификат получает получатель, обязательно указать дату и номер заключенной сделки. И когда номер контракта изменится, придется заняться оформлением новой документации с обновленными реквизитами договора.

Те же правила касаются сертификата соответствия: смена соглашения между сторонами требует прохождения повторной сертификации. Именно поэтому необходимо учитывать данный аспект. Часто производители оформляют заключение на себя, чтобы не делать новые документы каждый раз при оформлении нового контракта.

Сегодня данная сфера во многом регулируется на уровне ЕАЭС, то есть вышла за пределы страны. Союзом были определены наиболее важные категории продукции, подлежащие государственной регистрации или надзору.

Классификация заключений

Как правило, СЭЗ необходим для того, чтобы подтвердить соответствие требованиям санитарных норм (оно выдается на неопределенный период, то есть бессрочно) или на саму продукцию (после проведенных исследований). Последний вид официально гарантирует безопасность товара.

Оформляя импортные товары, необходимо указывать артикул или марку сертифицируемой продукции. В случае многочисленности маркировок и при наличии дополнительных филиалов изготовителя прописываются в приложении.

СЭЗ на российскую продукцию можно получить только после проведения экспертизы площадок, на которых производится товар, и приобретения гигиенического заключения на создание данного наименования. Заключение на нормативную продукцию дается, если производство ведется по техническим условиями, а не государственным стандартам. Если говорить о некоторой продукции, то требуется и оформление сертификата пожарной безопасности.

Законодательством установлены различия в сертификации не только по предмету исследования. Неодинаково выстраиваются правоотношения с иностранными и отечественными товарами.

СЭЗ на продукцию

Как таковое, СЭЗ, отмененное несколько лет, теперь заменяется двумя видами документов:

  • экспертное заключение Роспотребнадзора
  • свидетельство о госрегистрации

Исчерпывающий перечень товаров, который подлежит обязательному надзору санитарно-эпидемиологического характера на таможенной границе Российской Федерации и таможенного союза (ТС) утвержден Решением Комиссии ТС №299. В обновленной версии в него входят такие категории, как:

  • пищевые продукты
  • детская продукция
  • косметика
  • продукция машиностроения
  • печатная продукция: учебная, для детей и подростков
  • табачные изделия и сырье
  • агрохимикаты и пр.

Государственной регистрации подлежит гораздо более широкий список продовольственных и непродовольственных товаров:

  • рыба, морепродукты, в том числе детское питание с их добавлением
  • молоко и молочная продукция, мед, яйца
  • готовая продукция из мяса
  • органические химические соединения
  • штукатурка, известь, цемент
  • пластмасса, изделия из нее
  • ткани
  • медь, алюминий, черные металлы, изделия из них

  • элементы устройств ядерной промышленности
  • электрооборудование и др.

СЭЗ выдается на основании проведения анализа предоставляемой документации на продукцию, лабораторных испытаний, исследований. Возможно требование оформления СЭЗ и для товаров, и для услуг, определенных видов деятельности. Точный перечень определен Государственным стандартом. Документы для СЭЗ на продукцию представляются вместе с заявкой.

Близко по сущности к сертификату ветеринарно-санитарное заключение. Этот документ подтверждает соответствие норме показателей и характеристик кормов, ветеринарных лекарственных средств, животной продукции.

Все продукты народного потребления подлежат сертификации или регистрации ввиду их особой распространенности на рынках. Серьезный контроль со стороны государства позволяет поддерживать санитарно-эпидемиологическую обстановку в стране.

СЭЗ на проектную документацию

Обычно оформлением заключения на проектную документацию занимаются ее разработчики или же предприниматели и организации, работающие по ней. Чаще всего СЭЗ приобретается для следующих проектов:

  • санитарные зоны вокруг водоемов, имеющих значение в водоснабжении или лечении населения
  • нормативы выбросов микроорганизмов, вредных веществ в атмосферу
  • организация, нормативное обоснование площадей санитарных зон для защиты важных природных объектов
  • нормативы допустимых сбросов в водоемы
  • расположение радиотехнических устройств и объектов

Заявления на получение по правилам принимаются от имени юридического лица или ИП. Заявка заполняется и подписывается непосредственным руководителем ЮЛ, заверяется печатью организации, с указанием даты, когда было произведено обращение. Копии представляемых документов заверяются в установленном порядке.

Если оформлением занимается третье лицо, то оно обязано действовать на основании доверенности, в которой юридическое лицо передает в данной части свои полномочия данному гражданину.

Заявитель может представить необходимую документацию лично или же отправить их по почте письмом с объявленной ценностью, описью. Более быстрый вариант – отправить отсканированные бумаги по почте, при условии наличия на них электронной подписи. Подача возможна и через МФЦ.

Таким образом, регулирование проектной документации – возможность контролировать выбросы в окружающую среду, защиту санитарных зон.

СЭЗ на помещение

Разрешительный документ такого рода может потребоваться, если уставные документы организации предполагают ведение:

  • образовательной
  • медицинской
  • фармацевтической деятельности

Контроль именно к помещениям для оказания данных услуг объясняется их возможным влиянием на жизнь потребителей, их здоровье. Кроме того, без сертификата ни одна образовательная, медицинская организация не сможет получить лицензию на ведение соответствующей деятельности.

Заключение обязательно, если необходимо установить соответствие помещения санитарным правилам и нормам. Иногда СЭЗ – одно из основных условий выпуска товара в обращение, на рынок.

Проверка состоит из экспертизы территории и предоставленных документов. Предметом исследования выступают оснащенность минимальным оборудованием и расходными материалами, требующимися для поддержания оптимального санитарно-эпидемиологического состояния объекта.

В процессе обследования помещений эксперты изучают наличие факторов, которые будут препятствовать нормальному функционированию организации. В случае их выявления оформляется консультация с алгоритмом устранения всех несоответствий правилам. При невозможности их ликвидации специалист составляет акт о несоответствии СанПиН. Соответственно, владелец помещения получает отрицательное заключение на ведение той или иной деятельности.

Заключение составляется отдельно на каждый объект (филиал, подразделение). Важнейший элемент – это адрес объекта. Как следствие, его смена сразу же делает недействительным выданное СЭЗ.

Данный вид заключений усиливает контроль в сфере предоставления услуг, где не менее важно соблюдение санитарных норм. Проверке подлежат только те направления, от которых больше всего зависит состояние населения.

СЭЗ по видам деятельности

Выдача заключений СЭС на деятельность удостоверяет соответствие организации установленным на государственном уровне техническим, санитарным, эпидемиологическим и иным нормам. Проверке подлежат и помещения, их оснащенность оборудованием для ведения в них хозяйственной деятельности.

СЭЗ обязаны получать компании и ИП, занимающиеся организацией общественного питания, реализацией пищевых продуктов, розничной продажей алкогольных напитков. Необходим разрешительный документ для образовательных учреждений, объектов медицины и фармацевтики.

Деятельность магазинов, реализующих непродовольственные товары, также в ряде случаев требует санитарно-эпидемиологической проверки. Правило касается объектов, которые продают продукцию, ежедневно применяемую в быту или имеющую контакт с кожей. Без разрешения СЭС запрещено работать салонам красоты, парикмахерским, тату-салонам, соляриям. Заключение требуется для автосалонов, мастерских, заправок. Еще одно основание для поверки – работа с опасными и токсичными отходами.

Ряд видов деятельности обязывает владельцев организаций оформить заключение СЭС, что позволяет следить за соблюдением СанПиН на объектах торговли, медицинской и иной деятельности.

Необходимые документы для получения СЭЗ

Для того чтобы СЭЗ на вид деятельности было положительным, необходимо представить:

  1. Учредительные документы организации.
  2. Правоустанавливающие документы на помещения, их планировка.
  3. План контроля соблюдения СанПиН.
  4. Договор на лабораторные исследования и их результаты, вынесенное по ним заключение.
  5. Медицинские книжки работников.
  6. Договоры на утилизацию отходов.
  7. Данные о прививках трудоустроенных лиц.
  8. Договор на проверку вентиляционной системы, составленный по итогам акт.

Перечень не окончательный: он варьируется в зависимости от уставной деятельности организации.

Для сертификата на продукцию список предполагает предоставление договоров по проведенным лабораторным исследованиям, дезинфекции, вывозу ТБО, очистке вентиляции, ее обслуживанию. Необходимы журналы ген уборок, обращения с дезинфицирующими средствами. Наиболее дорого обходится документация по заключению эксперта о санитарно-эпидемиологическом соответствии.

Итак, СЭЗ оформляется на основании большого пакета документов, предоставленных организацией. Только полные и достоверные сведения позволят без проблем получить заключение и начать или продолжить работу.

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

8(499) 390 17 19

Что и как проверяет Роспотребнадзор

Эта статья была написана довольно давно, более пяти лет назад. Тем не менее она во многом сохраняет свою актуальность.

Однако жизнь течет, и начиная с осени 2020 года произошли некоторые изменения в предмете плановой проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. Речь идет о внедрении проверочных листов (списков контрольных вопросов). Подробнее ознакомится с ними можно здесь

Что такое Роспотребнадзор и каковы его функции?

С июня 2004 года, в рамках проводимой административной реформы, была образована Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека (Роспотребнадзор). К ней перешли полномочия ранее существовавшей Госторгинспекции и органов Госсанэпидемнадзора. Таким образом, его полномочия распространяются на сферы торговли, общественного питания, здравоохранения, гигиены и санитарии.

Эта служба имеет следующие полномочия:

• государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства;

• государственный контроль за соблюдением законов и иных нормативных правовых актов РФ, регулирующих отношения в области защиты прав потребителей;


• контроль за соблюдением правил продажи отдельных (предусмотренных законодательством) видов товаров, выполнения работ, оказания услуг;

Какие виды проверок бывают и как они проводятся.

Мероприятия по проверкам хозяйствующих субъектов могут быть плановыми и внеплановыми. При этом они могут осуществляться комплексно с другими контролирующими органами (Госстандарта, ФНС, Госпожнадзора, Госветнадзора) с целью выявления нарушений, входящих в компетенцию других контролирующих органов.

Сначала о приятном. В течение трех лет с начала регистрации фирму не беспокоят, и только по истечении этого срока, в соответствии с №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» включают ее в график, заранее согласованный с прокуратурой, контрольных мероприятий. Информация об объектах проверки в которой перечисляются субъекты, подлежащие проверке, а также цель, основание, дата и сроки проведения плановой проверки, должна быть доведена до их сведения посредством размещения на официальном сайте контролирующего органа http://inspect.rospotrebnadzor.ru, либо через СМИ.

О предстоящей плановой проверке ревизоры должны предупредить не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения. Делают это путем направления копии распоряжения или приказа руководителя или заместителя руководителя контролирующего органа.

Общий срок любой такой проверки не может превышать 20 рабочих дней. А в исключительных случаях контролеры могут продлить ревизию еще на 20 рабочих дней.

Кстати, имейте в виду: если проверяемая торговая фирма – малое предприятие, то выездная проверка не может длиться более 50 часов в год.

Внеплановые проверки.

С 2015 года произошли изменения в части уведомления о предстоящей внеплановой проверке. Подробнее читайте здесь.

Основанием для проведения такой проверки служат:

• истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

• обращение и заявление граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, по вопросам относящихся к компетенции Роспотребнадзора;

• причинение вреда жизни, здоровью граждан, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

• нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).

О внеплановой проверке чиновники обязаны уведомить фирму не менее чем за 24 часа до ее начала. Правда, только в том случае, если проверка не вызвана информацией о деятельности, связанной с угрозой жизни и здоровью граждан, животных и растений, а также если предмет проверки – несоблюдение законодательства о защите конкуренции.

Внеплановую проверку также требуется согласовать с прокуратурой, за исключением случаев причинения вреда жизни и здоровью граждан, в этом случае прокуратура уведомляется о проведенном мероприятии в течение суток.

Когда к вам приходят с подобной проверкой первое, что необходимо сделать, — это попросить предъявить служебное удостоверение всех участников проверки и распоряжение (приказ) о проведении проверки. Это главный документ на начальном этапе проверки, поэтому стоит более подробно рассказать о его содержании. В распоряжении должны присутствовать:

• наименование органа государственного контроля (надзора);

• ФИО, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

• наименование юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится;

• цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

• правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования и требования, установленные муниципальными правовыми актами;

• сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

• перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю, административных регламентов взаимодействия;

• перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

• даты начала и окончания проведения проверки.

При отсутствии данных документов вы имеете право отказать контролерам в доступе на территорию предприятия.

Кроме того, проверьте, кто именно указан в распоряжении в качестве проверяющего? Тот же сотрудник, который пришел? Дело в том, что проверку может проводить только то должностное лицо (лица), которое указано в документе.

Что обычно интересует санитарных врачей?

При проверке проводятся:

• визуальный осмотр объекта надзора в целях оценки соответствия объекта обязательным требованиям;

• анализ данных лабораторных, инструментальных исследований.

Ниже мы рассмотрим основные нарушения фиксируемые при проверках различных видов деятельности.

Помимо всего прочего, фирма должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими сохранность качества и безопасность товаров при их хранении и реализации, соблюдать надлежащие условия торговли, а также официально изданные санитарные нормы и правила.

Все проверочные мероприятия контролирующих органов юридические лица и частные предприниматели обязаны фиксировать в журнале учета мероприятий по контролю, который должен быть прошит, пронумерован и скреплен печатью. В указанном журнале следует произвести запись о проведенном мероприятии, которая должна содержать сведения о наименовании органа государственного контроля (надзора), дате, времени проведения мероприятия, о правовых основаниях, целях, задачах и предмете мероприятия по контролю, о выявленных нарушениях, о составленных протоколах, об административных правонарушениях и о выданных предписаниях. Должны быть также указаны фамилия, имя, отчество, должность лица (лиц), осуществившего мероприятие по контролю, и проставлена его (их) подпись.

При этом в фиксации проверки в первую очередь заинтересован руководитель организации, например, в случае, когда надо доказать, что проверка на предприятии уже была осуществлена.

Какие документы оформляются по результатам проведенных проверок?

По окончании проверки представители Роспотребнадзора составляют акт по результатам мероприятия по контролю в 2-х экземплярах. Один экземпляр остается у контролирующих лиц, а другой передается проверяемому лицу. В нем указывается:

• дата, время и место составления акта проверки;

• наименование органа государственного контроля (надзора);

• дата и номер распоряжения или приказа о проведении проверки;

• ФИО и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;

• наименование проверяемого юридического лица или ФИО, а также ФИО и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица (индивидуального предпринимателя), присутствовавших при проведении проверки;

• дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

• сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

• сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица (индивидуального предпринимателя), присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица (индивидуального предпринимателя) указанного журнала;

• подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

К данному акту прилагаются акты об отборе образцов (проб) продукции, обследовании объектов окружающей среды, протоколы (заключения) проведенных исследований (испытаний) и экспертиз, объяснения должностных лиц Роспотребнадзора, работников, на которых возлагается ответственность за нарушения обязательных требований, и другие документы или их копии, связанные с результатами мероприятия по контролю.

В зависимости от выявленных проверяющими лицами фактов нарушений санитарного законодательства, может быть составлен протокол о привлечении лиц к административной ответственности. Размер административного штрафа во многом будет зависеть от того, кто признан виновным: фирма, ее должностные лица или сотрудники фирмы. При этом штраф в отношении юридического лица (учреждения, организации, предприятия) по административному законодательству превышает размер штрафа, налагаемого на физическое лицо (продавца, товароведа, частного предпринимателя и др.).

Теперь несколько слов о наиболее распространенных нарушениях, фиксируемых санитарными врачами при проверках.


Салоны красоты, парикмахерские

Основными нарушениями являются недостаточность площадей на одно рабочее место, совмещение помещений по оказанию различных видов услуг. Как правило, нет изолированной системы вентиляции, особенно в помещениях, расположенных на первых этажах жилых зданий

Неудовлетворительно проводятся работы по подготовке маникюрного и парикмахерского инструментария, т.е. не проводится предстерилизационная обработка маникюрного инструментария и нарушается его стерильность, не соблюдаются требования к дезинфекционной обработке парикмахерского инструментария.

Отсутствует документация на дезинфекционные и косметические средства.

Отсутствует в достаточном количестве раздельный уборочный инвентарь.

Нерегулярно ведется журнал учета дезинфекционных средств.

На емкостях для дезинфекционных средств отсутствуют даты разведения и процентный состав.

Чистое белье для клиентов хранится с нарушениями санитарных норм.

Недостаточное количество наборов инструментов для проведения маникюра и педикюра (в наличии по одному набору вместо 3 необходимых)

Использованные инструменты не подвергаются должной дезинфекции и предстерилизационной обработке, а помещаются сразу в стерилизатор.

Отсутствует аптечка анти-ВИЧ.

Отсутствует информация о правилах использования аппарата для загара, а также о периодичности замены ламп в аппаратах.

Не представлен отчет по программе производственного контроля (отсутствуют протоколы исследований в соответствии с графиком, из делается вывод, что программа производственного контроля на предприятии не выполняется).

Не предоставляются данные о прохождении работниками медицинских осмотров и аттестации по программе санитарного минимума.

Отсутствуют педикулицидные средства.

Отсутствуют помещения для хранения мусора и волос, для хранения люминесцентных ламп.

Не предоставляются уведомления о начале и перемене места фактического осуществления деятельности .

Примеры практических результатов проверок сотрудниками Роспотребнадзора можно посмотреть здесь.

Медицинские учреждения

При предоставлении платных медицинских услуг (стоматологии) в договорах, заключаемых с потребителями, не отражены сроки получения медицинских услуг, гарантийные сроки, права потребителя и порядок расчета. Отсутствует информация об обязанностях и об ответственности сторон.

На информационном стенде отсутствует информация о квалификации и сертификации специалиста, оказывающего платные медицинские услуги.

В стоматологических учреждениях отмечаются нарушения санитарно-противоэпидемического режима, обработки стоматологического инструментария и расходных материалов (к примеру, наконечники на стоматологическую установку стерилизуют химическим методом способом протирания, без использования специального парового стерилизатора).

Не осуществляется дезинфекция слепков, протезов, слюноотсасывающих систем, не организована дезинфекция медицинского инструментария на рабочих местах. Выбор концентрации дезинфицирующих средств проводится с нарушением методики. Нарушаются требования санитарного законодательства в части использования бактерицидного оборудования.

В санузле не предусмотрена автономная система вытяжной вентиляции.

Не созданы условия для соблюдения личной гигиены сотрудников (к примеру, отсутствуют отдельные двухсекционные закрывающиеся шкафы для раздельного хранения домашней и рабочей одежды медицинским персоналом)

Не полностью укомплектована ВИЧ – аптечка,

Медицинские инструменты одноразового использования перед утилизацией не подвергаются дезинфекции;

Отсутствуют промаркированные емкости для обработки стен, рабочих поверхностей.

Не соответствие площади и отделки помещений стоматологических кабинетов.

На реализуемые сопутствующие товары (средства по уходу за полостью рта) не обеспечено наличие единообразных и четко оформленных ценников.

К работам с использованием источников ионизирующего излучения (генерирующих) привлекается персонал, не прошедший инструктаж.

Не проводится индивидуальный дозиметрический контроль персонала, не заполнены карточки учета индивидуальных доз.

Примеры практических результатов проверок сотрудниками Роспотребнадзора можно посмотреть здесь.

Аптечные учреждения

Не соблюдаются требования к микроклимату в помещениях (температурно-влажностный режим), к организации стирки и смены спецодежды, несоблюдение условий и сроков хранения лекарственных средств, а также порядка проведения периодических и предварительных медосмотров персонала.

Не соблюдаются условия и сроки реализации продукции .

Не соблюдается температурный режим хранения термолабильных препаратов.

Не предоставляется потребителю полной информации, например, о составе лекарственного препарата, показаниях к его применению, противопоказаниях, побочных эффектах и цене.

Примеры практических результатов проверок сотрудниками Роспотребнадзора можно посмотреть здесь.

Организации общественного питания

Несоответствие площадей организации реализуемому ассортименту.

Нарушены требования к вентиляции (к примеру, вентиляция от механической локальной вытяжки соединена с вентиляцией жилого дома).

Нарушение поточности технологического процесса (допускается пересечение готовой и сырой продукции, чистой посуды и грязной тары).

К работе допускается персонал, не прошедший медицинский осмотр,

Не промаркирован разделочный инвентарь, отсутствует необходимый уборочный инвентарь, отсутствует персонал для мытья помещений.

Среди наиболее распространенных нарушений технологии приготовления продукции – повторная заморозка мяса, несоблюдение сроков хранения полуфабрикатов (овощи пассированные, мясо отварное), несоблюдение режима обработки яиц и приготовления яичной массы.

Не проводится своевременно бракераж всех приготовляемых блюд и полуфабрикатов.

Допускается прием и использование продукции без маркировки, с истекшим сроком годности, без документов, подтверждающих качество и безопасность продовольственного сырья и пищевых продуктов (к примеру, ветеринарные свидетельства на сырые мясо и рыбу).

Используется оборудование, не имеющее гигиенических покрытий, легко поддающихся санитарной обработке.

Продукция маркируется будущей датой.

Не организован производственный и лабораторный контроль за выпускаемой продукцией.


Примеры практических результатов проверок сотрудниками Роспотребнадзора можно посмотреть здесь.

Организации розничной торговли

Неудовлетворительное санитарно-техническое состояние помещений.

В складских помещениях отсутствуют измерительные приборы для осуществления контроля за температурно-влажностным режимом хранения продукции;

Осуществляется складирование пищевых продуктов вне складских помещений.

Не обеспечивается в полном объеме проведение мероприятий по дезинсекции и дератизации.

Не организован производственный контроль в соответствии с разработанной программой производственного контроля, не представлены протоколы лабораторно-инструментальных исследований, не соблюдается объем и кратность лабораторных исследований.

В продаже и на хранении находится продукция без соответствующей маркировки и информации, в т. ч. на русском языке, с неполной маркировкой, предусмотренной законодательством Российской Федерации.

Отсутствуют единообразные и четко оформленные ценники на реализуемые товары с указанием наименования товара, цены за вес или единицу товара, подписи материально-ответственного лица, даты оформления ценника.

Примеры практических результатов проверок сотрудниками Роспотребнадзора можно посмотреть здесь.

Узнать будет ли в этом году проверена Роспотребнадзором ваша организация вы можете здесь

Как получить разрешение СЭС?

Если вы хотите начать заниматься предпринимательством, то надо понимать, что очень много видов деятельности требуют разрешение СЭС и или, как его правильнее называть санитарно эпидемиологического заключения о возможности осуществления данной деятельности.

Если вы хотите работать без проблем, стоит потратить время на оформление всех необходимых документов и разрешений. Некоторые предприниматели этим пренебрегают, а потом расплачиваются за свои ошибки.

Какая деятельность требует оформления заключения СЭС?

Согласно нормативным документам получить разрешение СЭС придется тем, кто занимается:

  • организацией услуг в сфере общественного питания;
  • продажей алкогольной продукции;
  • реализацией промышленных (непродовольственных) товаров;
  • медицинской деятельностью;
  • фармацевтической деятельностью;
  • оказанием парикмахерских услуг, в том числе салоны красоты;
  • строительством

Оформляется заключение СЭС в соответствие с ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и другими действующими в данной области нормативными документами.

Перечень необходимых для оформления заключения документов

Чтобы получить санитарно эпидемиологическое заключение, необходимо обратиться в Роспотребнадзор и представить следующий пакет документов:

  • копию свидетельства о государственной регистрации ИП или юр. лица (ОГРН);
  • выписку из ЕГРЮЛ или ЕГРИП;
  • копию свидетельства о постановке на налоговый учет (ИНН);
  • договор аренды помещения или свидетельство о собственности на него;
  • предыдущее заключение СЭС на осуществление данного вида деятельности (если оно оформлялось);
  • технологическая карта производства, мощность объекта, перечень установленного и предполагаемого к установке оборудования;
  • проектную документацию (при наличии), в том числе проект вентиляционных коммуникаций (паспорт на вентиляционную систему);
  • поэтажная экспликация помещений и план БТИ;
  • заключение СЭС о соответствии проектной документации (при наличии).
  • договор о вывозе мусора (при необходимости).

*Нажмите на картинку для просмотра полного размера изображения

Помните, что санитарное заключение является официальным документом Роспотребнадзора, который гарантирует наличие достаточных условий, обеспечивающих безопасность товаров (услуг) для окружающей среды и здоровья людей.

Поэтому некоторые виды деятельности требуют дополнительного предоставления в Роспотребнадзор документов, характеризующих безопасность осуществления работ и услуг.

Перечень документов, порядок оформления и согласования довольно часто меняется. Это делает получение разрешения СЭС довольно трудоемким занятием. Однако без него многие виды предпринимательской деятельности запрещено осуществлять. Отсутствие санитарного заключения грозит серьезными штрафами.

Если у вас нет времени заниматься оформлением лично, в настоящее время существует очень много специализированных организаций, которые оказывают подобные услуги. Можно обратиться туда.

В любом случае разрешение СЭС получить просто необходимо!

Где можно получить разрешение СЭС?

В Москве:

Юридический центр “ГЛОБАЛ”

Адрес: г.Москва, Бумажный проезд, д.14, стр.1 (м. Савеловская)

Тел: +7 (495) 744-31-89, +7 (495) 661-24-51

В Санкт-Петербурге:

Центра сертификации “СРС”

Адрес: Санкт-Петербург, ул. Большая Пороховская, д. 47, офис 319

Тел: 8(812)649-04-14, +7 (921) 371-51-32

В Киеве:

Юридическая компания «Темис Групп»

Адрес: г. Киев ул. Обсерваторная, дом 8, офис 4

Тел: +3 (044) 360-58-24, +3 (098) 405-48-18

уничтожение насекомых

Медицинская деятельность — документы и цены

(ДОКУМЕНТЫ СЭС ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ЦЕНТРА, КАРДИОЛОГИЧЕСКОЙ КЛИНИКИ, СТОМАТОЛОГИИ)

Медицинская деятельность, это деятельность, на осуществление которой требуется получение лицензии.

Одним из ключевых условий выдачи медицинской лицензии является обязательное получение разрешительной документации от СЭС (Роспотребнадзора).

Документом, подтверждающим соответствие Вашей деятельности всем санитарно-эпидемиологическим требованиям будет являться полученное в Роспотребнадзоре санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ).

Таким образом, если Ваши планы связаны с открытием любого медицинского учреждения, будет ли это кардиологический центр, стоматология, детская поликлиника или любой медицинский центр, Вам неизбежно потребуется оформление документов для Роспотребнадзора.

В целях получения заключения Роспотребнадзора (СЭС) и открытия предпринимательской деятельности в выбранной сфере Вам, кроме:

  • копии учредительных документов;
  • правоустанавливающих документов на занимаемое помещение (договор купли-продажи, дарения, аренды, субаренды, иные);
  • плана помещений;

Необходим следующий комплект документов для проверки и предоставления в СЭС (Роспотребнадзор):
НА ОФОРМЛЕНИЕ КОМПЛЕКТА ДОКУМЕНТОВ МЫ ПРЕДОСТАВЛЯЕМ ХОРОШИЕ СКИДКИ ( до 40% )! Доставка по Москве и области БЕСПЛАТНАЯ.

Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельности

от 2900 до 3500 2. Программа (план) производственного контроля (ППК). 3 300 3. Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов. 2 800 4. Схема обращения медицинских отходов класса А,Б,В,Г 2 700 5. Журнал учета получения и расхода дезинфицирующих средств. 2 700 6. Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования. + Акты 3 900 7. Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздуха на объекте. 2 500 8. Договор на контроль стерилизующей аппаратуры. 2 700 9. Журнал учёта качества предстерилизационной обработки 400 10. Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) 400 11. Договор на вывоз и утилизацию мусора – ТБО (твердых бытовых отходов). 2 700 12. Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных ламп. 2 600 13. Договор на дератизацию и дезинсекцию помещений, акты профилактических работ. 3 300 14. Договор на сервисное (техническое) обслуживание и ремонт медицинской техники. 6 700 15. Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудников. 2 700 16. Списки (Контингенты) работников, занятых на вредных работах и работах с вредными и или опасными производственными факторами, подлежащих предварительным и периодическим медицинским осмотрам по приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 г. № 302Н для предоставления в Роспотребнадзор. 3 400 17. Договор оказания медицинских услуг для оформления личных медицинских книжек. 2 700 18. Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследований. 2 600 19. Протоколы лабораторных исследований, измерений. (Бактериологические исследования воды — 3000 руб., смывы рабочих поверхностей — медицинские инструменты -2500 руб., смывы с вентиляции от 2500 руб. Проверка работы стерилизатора — 2600 руб. Оценка искусственной освещённости на рабочем месте -2700 руб.. Оценка параметров микроклимата на рабочем месте — температура воздуха , влажность воздуха ,скорость движения воздуха -2700 руб..) Выезд лаборанта на объект по Москвае — 800 руб., по Московской области — 1200 руб. По договорённости (в зависимости от необходимости лабораторных исследований) 20. Экспертные заключения по итогам лабораторных исследований. 2 900 21. Договор на стирку белья, спецодежды. 2 900 22. Договор на диагностику и техническое обслуживание систем вентиляции и кондиционирования. 3 500 23. Паспорт (Технический отчёт) на систему вентиляции от 14000 24. Акт проверки эффективности работы вентиляционной системы с кратностью воздухообмена по помещениям (таблица с расчётом по каждому помещению). от 9 000 до 32 000

Медицинская деятельность – это очень ответственная отрасль в сфере оказания услуг населению. Всем понятно, что от качественного медицинского обслуживания, зависит здоровье, а в некоторых случаях и жизнь человека. Именно в связи с этим, Роспотребнадзор предъявляет довольно жесткие требования при открытии медицинских или стоматологических центров. Что касается действующих учреждений в области здравоохранения то во время проверок Роспотребнадзора, документы проверяются с особой серьёзностью.

Именно бумажная волокита, порой сбивает с толку начинающих предпринимателей, начиная от того в какой кабинет зайти и какой документ там подписать. В итоге, пакет документов на открытие медицинского центра, имеет довольно увесистый внешний вид. В городе Москва или Московской области в силу большого количества населения, многие из которых стремятся реализоваться в бизнесе, сложно пробиться в очередях или выстоять в них целый день, собирая необходимые документы. По опыту компания ООО «СаниДЕЗ» рекомендует обращаться за помощью в получении документов для лицензирования медицинской деятельности к профессиональным организациям.

Как правило, основными документами для открытия медицинского центра будут:

— договор аренды или собственности на помещение соответствующее санитарным нормам и правилам, под медицинскую деятельность;

— уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельности. Этот документ обязателен для лиц начинающих свою предпринимательскую деятельность;

— разрешения от пожарной инспекции (МЧС);

— наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности;

— заключение от СЭС, которое является подтверждением того что предприниматель имеет право вести медицинскую деятельность и другие.

Для получения заключения от СЭС и разрешения на осуществление медицинской деятельности, необходимо иметь на руках следующие договора:

— договора на утилизацию различного вида отходов (медицинские отходы; ТБО; люминесцентные лампы; биологические отходы и т.д.)

— договора очистки и дезинфекции помещений и оборудования;

— договора на проведение медицинского осмотра персонала учреждения;

— договора на техническое обслуживание, ремонт и контроль работы медицинского оборудования.

С полным перечнем документов, можно ознакомиться на сайте компании ООО «СаниДЕЗ», а также получить развернутую консультацию на тему: документы для Роспотребнадзора, при открытии медицинской деятельности.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Женский журнал про диеты, отношения, красоту и стиль